A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) cobrou o Ministério da Saúde da Rússia para que envie o relatório técnico da vacina Sputnik V, usada contra covid-19.
Segundo a Anvisa, o documento não foi enviado junto com o Certificado de Registro do imunizante, e é fundamental para a avaliação da agência, pois atesta aspectos de qualidade, segurança e eficácia da vacina.
“Diante da ausência das informações necessárias para emissão do parecer, a Agência realizou diligência para complementação e esclarecimentos”, diz a nota divulgada pelo órgão regulador.
A Anvisa justificou ainda que o relatório técnico deve ter fundamentado a decisão da Rússia em liberar o uso do imunizante.
Todos os solicitantes da vacina foram comunicados pela agência quanto à necessidade de apresentação das informações. A deliberação sobre os pedidos, deve ocorrer em até 30 dias.
Com informações do UOL
