A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos (FDA) atualizou o rótulo da vacina anti-covid da Janssen na última segunda-feira, 12, para alertar sobre o risco da associação entre o imunizante e caso de distúrbio neurológico conhecido como Síndrome de Guillain-Barré.
Segundo a entidade, a doença foi observada em 100 pacientes entre os quase 13 milhões de norte-americanos que receberam a vacina da Johnson & Johnson, recentemente.
Dos afetados, 95 precisaram ser hospitalizados, e uma pessoa veio a óbito. A maioria dos casos ocorreu duas semanas após a aplicação da vacina em homens acima dos 50 anos.
De acordo com a FDA, ainda não há certeza se a vacina está de fato ligada ao recente aumento dos casos da síndrome no país. Mas a entidade diz apoiar “fortemente a conscientização sobre os sinais e sintomas de eventos raros para garantir que eles possam ser identificados rapidamente e tratados de forma eficaz”.
“Hoje, o FDA está anunciando revisões nas fichas técnicas do receptor da vacina e do provedor de vacinação para a vacina Covid-19 da Johnson & Johnson (Janssen), para incluir informações relativas a um risco maior observado de síndrome de Guillain-Barré após a vacinação – declarou a agência.
A síndrome de Guillain-Barré é uma doença autoimune que leva o sistema imunológico a atacar, por engano, algumas células nervosas. Os principais sintomas são de sensibilidade e força muscular e, às vezes, paralisia temporária da musculatura, podendo ser fatal quando os músculos respiratórios são afetados.
Fonte: Pleno News
